07-01-2020 . PERCEVAL - ÚNICA VÁLVULA 100% SIN SUTURAS

Perceval es la única válvula 100% sin suturas, diseñada para el reemplazo valvular aórtico.

Su diseño la hace sumamente versátil adaptándose a una amplia gama de enfoques quirúrgicos, ya sean tradicionales o mínimamente invasivos.

LA VÁLVULA BIOLÓGICA DE ELECCIÓN PARA EL REEMPLAZO DE VÁLVULA AÓRTICA (AVR)

• Una solución que efectivamente no necesita suturas para el reemplazo quirúrgico de válvula aórtica: Perceval contribuye a reducir la complejidad de la cirugía aun durante procedimientos complejos y de larga duración
• Técnica quirúrgica reproducible: Perceval permite el implante preciso, tanto en procedimientos de cirugía cardíaca mínimamente invasiva (MICS) como en la esternotomía tradicional
• Junto a usted en la práctica de cada día: Perceval es una opción valiosa para reducir las complicaciones postquirúrgicas
  
  
  
• La innovación comienza en su núcleo. Diseño distintivo, montada sobre un stent súper elástico con características y comportamiento mecánico únicos
• Elasticidad del Stent
      -La estructura elástica del stent tiene como objetivo mimetizar las propiedades de absorción de estrés del tejido nativo a nivel de las comisuras de las valvas
      -La válvula Perceval, superó en ensayos in-vitro 3 veces la durabilidad que exige la norma ISO 5840 que exige FDA para la aprobación de válvulas cardíacas (no hubo fallas después de 600 millones de ciclos)
      -El stent Perceval se adapta a los movimientos de la raíz aórtica durante el ciclo cardíaco
  
• Válvula en Válvula
      -Perceval ofrece a los pacientes opciones de tratamiento aún más amplias para su futuro. El diseño exclusivo de su stent permite incluso la expansión circunferencial para acomodar futuras válvulas percutaneas, haciendo de Perceval una base única para los procedimientos de válvula en válvula. (*)
• Clara visibilidad
      -El stent de nitinol es claramente visible bajo fluoroscopia
• Marcadores precisos:
      -Los puntales sinusoidales permiten la identificación de puntos de referencia claros que pueden ayudar a evitar la obstrucción de los ostiums coronarios
• Más opciones
      -La gran área de flujo de las válvulas Perceval brinda más opciones para la futura selección de válvulas percutáneas

(*) La decisión de realizar procedimientos de Válvula en Válvula es a discreción del cardiólogo y / o del equipo cardíaco del hospital, luego de una evaluación cuidadosa de las circunstancias individuales de cada paciente. Actualmente, no existen datos a largo plazo para respaldar la eficacia del procedimiento. Los procedimientos de válvula en válvula en una válvula Perceval deben realizarse de acuerdo con las indicaciones proporcionadas por el fabricante de la válvula percutánea.

Innovación y patrimonio

El componente de tejido biológica de la válvula Perceval se basa en un diseño de doble hoja introducido por LivaNova en 1985 en su válvula SOLO. Este diseño ha mostrado excelentes resultados en términos de durabilidad.

Colapsando, no crimpeando

El examen de los resultados después del colapso y despliegue reveló una coaptación óptima de los velos y ausencia de desgarros, perforaciones o plegamientos en el tejido biológico.

Impacto fisiológico reducido de la operación

Mejor visualización: el perfil colapsado evita daños en la pared aórtica y permite una visión completa y directa.

Posicionamiento preciso: las suturas riel temporales guían la válvula a lo largo del eje del anillo incluso en espacios estrechos.

Perceval es una válvula verdaderamente sin suturas.

Inserción atraumática del dispositivo con autoanclaje anatómico de la válvula protésica en su posición final, minimiza el riesgo de disección aórtica iatrogénica o de accidente cerebrovascular tromboembólico".

Perceval proporciona importantes beneficios clínicos para los pacientes:

-Impacto fisiológico reducido de la operación

Perceval presenta un diseño distintivo construido sobre un stent superelástico, con características únicas y comportamiento mecánico óptimo.

La elasticidad y la forma del stent están diseñadas para:

• Colapsar la válvula para un posicionamiento atraumático y preciso
• Facilitar procedimientos mínimamente invasivos
• Proporcionar un efecto de reducción del estrés a nivel de las comisuras de la válvula, lo que mejora potencialmente la durabilidad

-Flujo sanguíneo optimizado

• Gracias a la ausencia de un anillo de sutura, el área del orificio geométrico se maximiza proporcionando una excelente hemodinámia

-Excelentes resultados clínicos y recuperación más rápida

Como se demostró en el amplio conjunto de datos clínicos publicados, Perceval proporciona excelentes resultados clínicos, comparables al estándar de oro actual, proporciona beneficios adicionales en términos de un curso postoperatorio más suave y una recuperación más rápida para el paciente:

• Tiempos isquémicos más cortos (reducción del 61%) y tiempos de ECC
• Tasas de mortalidad más bajas (<3% incluso en pacientes de edad avanzada)
• Baja mortalidad en los primeros 30 días (1.9%)
• Baja Fuga paravalvular temprana (1.4%)
• Bajo accidente cerebrovascular temprano (1.6%)
• 100% libre de falla estructural (SVD) a 5 años
• Reducción de la estancia en la UCI (-49%)
• Reducción del tiempo de ventilación (-62%)
• Menos transfusión de sangre (-42%)

-Resultados clínicos

• Sin trombosis
• No hay migraciones postoperatorias
• Sin deterioro estructural de la válvula
• Mortalidad cardíaca temprana 1.9% (tardía 1.4%)
• Sobrevida @ 5 años 74.7%
• Bloqueo AV temprano que conduce a la implantación de PM 6% (tardío 1.4%)
• Accidente cerebrovascular mayor temprano 1.6% (tardío 0.8%)
• Fuga perivalvular temprana mayor 1.4% (tardía 1%)